Instituto deve solicitar à Anvisa a autorização para iniciar os testes clínicos em humanos a partir de abril
26 março 2021- 09h04
O Instituto Butantan anunciou, nesta sexta-feira (26), a criação da primeira vacina brasileira contra a covid-19. O próximo passo é solicitar à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) uma autorização para os testes clínicos em humanos já no mês de abril deste ano.
Com o agravo da pandemia no país, o novo insumo está em desenvolvimento e uma produção piloto foi finalizada para atender os voluntários. De acordo com o instituto, a produção será feita na fábrica que faz a vacina contra a Influenza, portanto, a ButanVac deve ser entregue ainda em 2021.
O ensaio clínico, caso autorizado pela Anvisa, passará pela fase 1 e 2, ainda aguardando a fase 3 que mostrará a eficácia da vacina e se é segura e tem resposta imune capaz de prevenir a covid-19.
“Nós sabemos produzir a ButanVac, temos tecnologia para isso e sabemos que vacinas inativadas são eficazes contra a Covid-19. Poder entregar mais vacinas é o que precisamos em um momento tão crítico”, disse o diretor médico de pesquisa clínica do instituto, Ricardo Palacios.
A produção da ButanVac não afetará a parceira com a empresa farmacêutica SinoVac, na produção dos imunizantes da CoronaVac, tampouco afeta o cronograma de envio de insumos da China.
“Após o final da campanha de produção da Influenza, que termina em maio, podemos iniciar imediatamente a produção da ButanVac. Atualmente, nossa fábrica envasa a Influenza e a CoronaVac. Estamos em pleno vapor”, destacou o presidente do instituto, Dimas Covas.